丽珠集团_000513
出处:时间:2018-01-02 00:02

又一大品种获批临床,单抗研发梯队有望逐步丰富
公司于2017年4月20日首次提交“重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液”临床试验申请,半年左右即获得CFDA批准,相比其他厂家时间较短,初步预计至少4年时间完成临床试验。抗RANKL单抗的适应症为妇女骨质疏松症和实体瘤骨转移,原研产品是安进公司的地诺单抗(Denosumab,商品名为Prolia?和Xgeva?),2010年获FDA批准上市,2016年全球销售额合计超过30亿美元,是名副其实的大品种。目前国内暂无同类上市产品。CDE药审数据显示,公司是第7家获批临床的厂家,其中进度较快的是江苏泰康生物处于I期临床招募中(适应症为乳腺癌骨转移,2017年8月18日公示),山东博安生物处于I期临床尚未招募(适应症为骨质疏松症、骨量减少,2017年12月1日公示),其他5个厂家尚未公布临床方案。
盈利预测:考虑股权转让收益,我们预计公司2017-2019年净利润分别为44.34亿元、11.84亿元、14.27亿元,对应EPS分别为8.02/2.14/2.58元,对应PE分别为44.34亿元、11.84亿元、14.27亿元,对应EPS分别为8.02/2.14/2.58元,对应PE分别为8/30/25倍,给予公司“强烈推荐”评级。
风险提示:销售不达预期、产品研发风险等。

方正证券-丽珠集团(000513)-事件点评-抗RANKL单抗获批临床,研发梯队逐步丰富-2018.1.1.pdf
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