核心观点：
脑机接口技术路径多元发展，临床与商业化落地节奏加快，行业进入商业转化元年。侵入式领域，阶梯医疗、脑虎科技、等头部企业今年将陆续进入注册临床阶段；半侵入式领域，博睿康NEO系统已于2026年3月获批上市，成为全球首款侵入式脑机接口三类医疗器械，主要临床终点100%达标；介入式领域，心玮医疗完成全球首例人体试验，今年将启动规模化临床；非侵入式脑机接口依托无创优势，已实现医疗消费工业多场景双线渗透落地。技术迭代、产品场景验证与支付端政策支持正共同推动行业进入“技术-商业化”元年。
国内脑机接口核心技术持续突破，电极赶超+芯片替代，规模化临床逐步启动推进终端验证，国内产业后发追赶趋势显著。电极和芯片是脑机接口核心部件、也是拉开企业差距的核心壁垒，在电极方面，阶梯医疗等对标Neuralink布局柔性微丝电极，其新一代产品厚度仅为后者的1/5、柔软度达100倍，多项指标已达到超越，有望达到更好的脑组织兼容效果；在芯片方面，高德红外、神芯科技等在规格、功耗等方面已可满足需求，并已开始实现部分脑机产品中的替代供应。随着核心技术的追赶，以及规模化临床的逐步开展，国内侵入式脑机接口进入终端验证和数据快速积累阶段。
政策+资本双重共振下，脑机接口产业迈入加速成长新阶段，博睿康、强脑科技有望年内上市，带来新一轮投资机遇。近两年国家及地方层面出台密集政策引导和鼓励脑机接口产业发展，且目前已有26个省市出台脑机接口相关收费细则，其中北京、浙江率先突破医保支付报销，随着医保端支付体系的搭建，助力医疗场景为突破口快速实现商业化落地。此外在融资端，2026M1-5，国内脑机接口融资总额就已突破44亿元，相较于去年全年总额实现翻倍以上增长，融资环境迎来空前热度，且博睿康IPO申请已获受理，强脑科技也有望今年内上市，头部企业进场有望带来脑机接口赛道新一轮投资机遇。
投资建议：短中期来看，行业仍将迎来持续催化，包括非侵入式商业化情况、侵入式注册临床进展、行业临床规范和医保支付体系的完善以及Pre-IPO/IPO带来的市场情绪，此外Neuralink的关键临床节点也将持续掀起行业关注热度。1）侵入式领域，建议关注博拓生物、三博脑科以及阶梯医疗、脑虎科技等领军企业；2）半侵入/介入式领域，建议关注心玮医疗规模化临床以及博睿康的上市和商业化进度；3）非侵入式领域，医疗场景关注规模化销售能力突出的翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、创新医疗、麦澜德、爱朋医疗，以及消费场景已具备一定规模的强脑科技等。
风险提示：临床及注册进度不及预期、商业转化不及预期、技术迭代风险、临床指南落地进度不及预期、行业政策变动风险等。
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